Dermal ve Oküler Tahriş Testleri

Dermal ve oküler tahriş testleri, kozmetik ürünlerin insan cildi ve gözleri üzerindeki potansiyel tahriş edici etkilerini hayvan dışı yöntemlerle değerlendiren önemli güvenlik testleridir.

Dermal Tahriş Testi

Kozmetik ürünlerin cilt üzerinde oluşturabileceği tahriş, kızarıklık veya iltihaplanma riskini değerlendiren testtir.

Test Yöntemleri

• In Vitro Test (RhE - Reconstructed Human Epidermis)
• 3D Deri Modelleri: EpiDerm™, EpiSkin™, SkinEthic™
• Standartlar: OECD TG 439

Test Prosedürü

1. Numune Hazırlığı: Test edilecek ürünün uygun dilüsyonunun hazırlanması
2. Uygulama: 3D deri modeline kontrollü uygulama (15-60 dakika)
3. Yıkama: Test materyalinin uzaklaştırılması
4. İnkübasyon: 24-48 saat bekleme
5. Değerlendirme: Hücre canlılığı testi (MTT assay)

Değerlendirme Kriterleri

Test Edilen Ürün Kategorileri

• Cilt bakım ürünleri (kremler, losyonlar)
• Temizlik ürünleri (sabunlar, jeller)
• Makyaj ürünleri
• Güneş koruyucular
• Saç bakım ürünleri

Oküler Tahriş Testi

Kozmetik ürünlerin göz ve göz çevresi üzerindeki potansiyel tahriş edici etkilerini değerlendiren kritik testtir.

Test Yöntemleri

In Vitro Alternatif Yöntemler:

1. BCOP (Bovine Corneal Opacity and Permeability)

   • OECD TG 437
   • Sığır kornea dokusu kullanımı

2. ICE (Isolated Chicken Eye)

   • OECD TG 438
   • Tavuk göz dokusu kullanımı

3. HCE (Human Corneal Epithelium)

   • 3D insan kornea modelleri
   • SkinEthic™ HCE, EpiOcular™

BCOP Test Prosedürü

1. Sığır gözlerinden kornea izolasyonu
2. Test materyalinin korneaya uygulanması (10 dakika)
3. Yıkama ve 2 saat inkübasyon
4. Opaklık (bulanıklık) ölçümü
5. Floresein geçirgenlik testi

Oküler Tahriş Sınıflandırması

Özellikle Test Edilmesi Gereken Ürünler

• Göz makyajı ürünleri (maskara, eyeliner)
• Göz makyaj temizleyiciler
• Göz çevresi bakım kremleri
• Şampuanlar
• Yüz temizleme ürünleri
• Güneş koruyucular

Dermal Hassasiyet (Sensibilizasyon) Testi

Kozmetik ürünlerin tekrarlı kullanımda alerjik reaksiyon oluşturma potansiyelini değerlendiren testtir.

Test Yöntemleri

1. LLNA: BrdU-ELISA (Fare Lenfoma Testi)

• OECD TG 442B
• Lenfosit proliferasyonu ölçümü

2. h-CLAT (Human Cell Line Activation Test)

• OECD TG 442E
• İnsan hücre hattı kullanımı
• Hayvan dışı alternatif

3. DPRA (Direct Peptide Reactivity Assay)

• OECD TG 442C
• Peptit bağlanma testi

h-CLAT Test Prosedürü

1. İnsan monosit hücre hattı (THP-1) kullanımı
2. Test materyali ile inkübasyon (24 saat)
3. Yüzey belirteçlerinin (CD86, CD54) ölçümü
4. Flow sitometri analizi

Değerlendirme

Sensibilizasyon Potansiyeli:

• Negatif: Alerjik reaksiyon riski düşük
• Pozitif: Alerjik reaksiyon riski yüksek

Risk Yönetimi

Eğer test pozitif sonuç verirse:

1. Formülasyonu gözden geçirin
2. Alerjenik bileşenleri belirleyin
3. Alternatif hammaddeler değerlendirin
4. Konsantrasyon optimizasyonu yapın
5. Ürün etiketinde uyarı belirtin

Fototoksisite Testi

UV ışığına maruz kaldığında ürünün tahriş veya toksisite oluşturma potansiyelini değerlendiren testtir.

Test Yöntemi

• 3T3 NRU Phototoxicity Test
• Standart: OECD TG 432
• Hücre Hattı: Fare fibroblast (3T3)

Test Edilen Ürünler

• Güneş koruyucu ürünler
• Parfümlü ürünler
• Esansiyel yağ içeren ürünler
• Renklendirici içeren ürünler

Hayvan Dışı Test Yöntemlerinin Avantajları

Etik Avantajlar

• Hayvan refahına saygı
• AB Kozmetik Direktifine uyum
• Global yasaklamalara uygunluk

Bilimsel Avantajlar

• İnsan doku/hücre modelleri kullanımı
• Daha yüksek insan korrelasyonu
• Tekrarlanabilir sonuçlar
• Hızlı sonuç süresi

Ekonomik Avantajlar

• Maliyet etkinliği
• Daha kısa test süreleri
• Hayvan bakım maliyetlerinin eliminasyonu

Neden Güvenlik Testleri Kritik?

Güvenlik testleri, kozmetik ürünlerinizin tüketici sağlığını tehdit etmemesini garanti altına alır. Yasal zorunlulukların karşılanması, pazar erişimi ve marka itibarının korunması için hayati önem taşır.